Genotoxiciteit: In vitro proeven zoals Ames test, Escherichia coli test en CHO-K1 mutatie test, werd geen mutatie gevonden in dit product. In de menselijke lymfocytchromosoomafwijking en rat micronucleus test, ook niet gezien dat dit product inducerende splijtingseffect heeft.
Reproductieve toxiciteit: een studie van de effecten van dit product op de vruchtbaarheid is nog niet uitgevoerd, maar de langdurige dosis van dit product is groter dan of gelijk aan 1 mg / kg / dag (het plasma Cssmax en AUC0-24h zijn 19 Tijden en 9 keer hoger dan die in de postmenopauzale gezondheid), en ovariale hypertrofie en folliculaire cysten zijn zichtbaar. Daarnaast is de vrouwelijke katachtige langdurige dosis van dit product groter dan of gelijk aan 1 mg / kg / dag (zijn plasma Cssmax en AUC0-24h respectievelijk de postmenopauzale gezonde mensen bij de aanbevolen dosis van 22 keer en 16 keer Hoger dan de) zichtbare uteriene hyperplasie. Het is onduidelijk of de effecten van dierlijke voortplantingsorganen verband houden met de schade van de menselijke vruchtbaarheid.
Zwangere vrouwen die dit product nemen, kunnen embryotoxiciteit veroorzaken. De rat en konijnen werden 0,1 mg / kg (per lichaamsoppervlak) aan de mond van het product gegeven, dat ongeveer respectievelijk 3/4 en 1,5 maal de aanbevolen dosis was, maar bleek dat dit product de placenta barrière zou kunnen binnendringen. De ratten en konijnen kregen dit product gedurende de orgaanvormingstijd en de dosering was groter dan of gelijk aan 0,1 en 0,02 mg / kg / dag (vertaald door lichaamsoppervlak), wanneer ongeveer 3/4 en 1/3 van de Aanbevolen doses zijn gelijk aan de kliniek, de snelheid van het zwangerschapsverlies wordt verhoogd (de toename van het implantaatverlies en na de implantatie, de verhoogde absorptie van de foetus, de verminderde levensduur) en de afhankelijkheid van de dosis op de effecten van de ratten. Het gewicht van placenta nam significant toe toen de dosering van 0,1 mg / kg / dag of hoger bij ratten was. De ratdosis bereikte 1 mg / kg / dagen (het plasma Cssmax en AUC0-24h waren 19 keer en 9 keer hoger dan de aanbevolen dosis bij postmenopauzale gezonde personen) en de embryotoxiciteit werd waargenomen. Met inbegrip van de vertraagde embryo ontwikkeling (bijv. Onvolledige ossificatie en groei van foetaal lichaamsgewicht), bleek de rat in de dosering van het geneesmiddel niet teratogeen. Konijnen geven deze productdosis groter dan of gelijk aan 1,0 mg / kg / dag (vertaald door het lichaamsoppervlak, ongeveer 16 keer het equivalent van de aanbevolen klinische dosis), kan leiden tot zwangerschapsuitval. De konijndosis bereikte 0,2 mg / kg / dag (vertaald door het lichaamsoppervlak, ongeveer 3 keer het equivalent van de aanbevolen klinische dosis), geen teratogeen werd gevonden. Er is geen adequaat en strikt gecontroleerd onderzoek naar de medicatie van zwangere vrouwen. Als het gebruik van dit product tijdens de zwangerschap of tijdens het gebruik van dit product zwangerschap, moet de patiënt op de hoogte worden gebracht van het potentieel van het geneesmiddel voor de foetus en het mogelijke risico Abortus
Dit product is niet duidelijk bij uitscheiding van moedermelk, omdat veel geneesmiddelen in de moedermelk gescheiden kunnen worden, moeten vrouwen met een borstvoeding voorzichtig zijn met dit product.
Kankerverwekkendheid: Er zijn geen langdurige door drugs geïnduceerde kankerverwekkende onderzoeksdata over dieren.